Сегодня мы с вами разберём деятельность HeronTherapeutics, по этому биотеху вчера вышла важная новость. Обсудим её, как обычно заглянем в прошлое компании, посмотрим piplineи сделаем какие-то предположения по дальнейшему движению котировок.

Итак, поехали.

HeronTherapeutics- биотехнологическая компания, деятельность которой направлена ​​на улучшение жизни пациентов за счет разработки лучших в своем классе лекарств, удовлетворяющих основные неудовлетворенные медицинские потребности.

Heron therapeutics (HRTX) стоит ли покупать акции компании в 2021 году? Анализ деятельности.

Heron разрабатывает новые, ориентированные на пациентов решения, в которых ее инновационная наука и технологии применяются к уже утвержденным фармакологическим средствам.

Цель компании — использовать терапевтические средства с хорошо известной фармакологией, улучшая их переносимость и эффективность, а также расширяя их потенциальную область применения.

Heron therapeutics (HRTX) стоит ли покупать акции компании в 2021 году? Анализ деятельности.

У компании уже есть два одобренных препарата, и одобрение третьего она получила от FDAвчера, 13.05.2021 года, но об этой новости поговорим позже, а сейчас давайте посмотрим на продукты которые уже коммерциализируются.

Heron therapeutics (HRTX) стоит ли покупать акции компании в 2021 году? Анализ деятельности.

Первый из них это препарат SUSTOL инъекции которого применяются для предотвращения как острой, так и отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией.

Тошнота и рвота один из наиболее изнурительных побочных эффектов химиотерапии и ведущая причина преждевременного прекращения лечения рака.

Препарат был одобрен FDA 10.08.2016года.

CINVANTIеще один препарат который представлен компанией и показан взрослым в сочетании с другими противорвотными средствами для профилактики острых заболеваний. Также применяется для устранения тошноты и рвоты при лечении химиотерапией.

Получил одобрение от FDA в феврале 2019 года.

24.02.2021Heronотчиталась о финансовых результатах своей деятельности за 2020 год.

Heron therapeutics (HRTX) стоит ли покупать акции компании в 2021 году? Анализ деятельности.

Согласно пресс-релизу, чистый объем продаж продукции за год составил 88,6 млн. $ против 146,0 млн.$ в 2019 году. Что показывает снижение почти в 40%.

Как сообщило руководство компании пандемия коронавируса 2020 года сократила количество процедур скрининга рака, что привело к меньшему количеству клинических применений противорвотных средств по сравнению с предыдущим годом.

Как мы видим после этих новостей котировки снизились с 19,33$ до 14,33$ в моменте.

Heron therapeutics (HRTX) стоит ли покупать акции компании в 2021 году? Анализ деятельности.

Вообще, капитализация компании сейчас составляет около 1,4 млрд $. При годовых продажах в 88 млн $, P/Sполучается равным 16. При сокращающихся на 40% в год продажах этот показатель, конечно, являлся бы крайне завышенным, если бы отсутствовал катализатор, способный вывести котировки на новый уровень. И этим катализатором является одобренный вчера препарат ZYNRELEF.

ZYNRELEF это первый и единственный одобренный FDA местный анестетик двойного действия с пролонгированным высвобождением, который клинически доказал, что снимает боль и устраняет потребность в опиоидах в течение 72 часов после операции лучше, чем раствор бупивакаина, который является действующим стандартом лечения.

На данный момент в США применение опиоидов в медицине является серьезной проблемой. Эта ситуация даже получила собственное название. Опиоидной эпидемией называют растущее число смертей вследствие бесконтрольного употребления опиоидных анальгетиков.

Heron therapeutics (HRTX) стоит ли покупать акции компании в 2021 году? Анализ деятельности.

В середине 1990-х годов препараты опиоидной группы стали широко использоваться в США для купирования острой и хронической боли. В большой степени этому способствовали фармацевтические компании, которые проводили рекламные акции по продвижению якобы «безопасных» обезболивающих и стимулировали врачей выписывать эти лекарства.

При давлении фарм компаний менялись стандарты и практики назначения опиоидов. Количество выписанных по рецепту опиоидов за период с 1991 год по 2011 год увеличилось в три раза: с 76 миллионов в год до 219 миллионов в год.

В 2017 году в США передозировка опиоидными лекарственными средствами была признана критической проблемой государства. По данным агентства США по контролю и профилактике заболеваний, ежедневно от передозировки опиоидами в США умирает более 100 человек.

FDAназвало опиоидный кризис «непредвиденной эпидемией» и одной из тяжелейших ошибок современной медицины.

И вот на фоне этой серьезной социально проблемы HeronTherapeutics выпускает без опиоидное обезболивающие ZYNRELEF, давайте более подробно рассмотрим этот препарат и его перспективы.

Вообще, стоит отметить, что большинство серьезных движений котировок компании в последнее время были связаны с продвижение данной молекулы по pipline.

Heron therapeutics (HRTX) стоит ли покупать акции компании в 2021 году? Анализ деятельности.

Так 19 марта 2018 года Heron объявляет о положительных результатах основных клинических испытаний фазы 3 молекулы HTX-011, которая в будущем получит коммерческое название ZYNRELEF.

21 июня HTX-011 для послеоперационного обезболивания получил обозначение передовой терапии от FDA

25.06.2018HeronTherapeutics объявляет о публичном размещении обыкновенных акций, в связи с чем мы видим дальнейшее снижение котировок. Эта ситуация является вполне типичной для большинства биотехов. Пользуясь моментом, в котором стоимость акций разогрета предстоящим одобрением нового продукта компании собирают средства для его дальнейшей коммерциализации с помощью доп эмиссии.

Вот только в данном случае одобрения не произошло.

01.05.2019Heron получила полный ответFDAпо молекуле HTX-011, это был отказ в одобрении, в котором агентство заявило что не может утвердить NDA в его нынешней форме из-за необходимости в дополнительной информации по средствам контроля и неклинических данных.

Как мы видим на фоне этой новости котировки упали с 21,5$ до 12,5% в моменте.

Далее были переговоры компании с FDA, повторная подача заявки и вот наконец 13 мая случилось долгожданное одобрение.

Что касается потенциального рынка для ZYNRELEF.

Heron therapeutics (HRTX) стоит ли покупать акции компании в 2021 году? Анализ деятельности.

В Соединенных Штатах проводится более 50 миллионов хирургических операций в год.

67% пациентов выписывали опиоиды в период с 30 дней до операции по 14 дней после нее.

Более 2х миллионов американцев могут становиться постоянными потребителями опиоидов после операции ежегодно.

Кроме того, большинство пациентов принимают меньше опиоидов, чем количество, назначенное после операции, что приводит к избытку опиоидных наркотиков, применяемых в не медицинских целях.

Кроме того, большинство пациентов принимают меньше опиоидов, чем количество, назначенное послеоперации, что приводит к избытку опиоидных наркотиков, применяемых в не медицинских целях.

Ежегодные расходы на здравоохранение в размере 23,4 миллиарда долларов, связанны с постоянными потребителями опиоидов при послеоперационном обезболивании.

На данный момент основным неопиоидным обезболивающим при различных хирургических вмешательствах. показан препарат EXPAREL.

Heron therapeutics (HRTX) стоит ли покупать акции компании в 2021 году? Анализ деятельности.

HeronTherapeuticsсравнивала применение ZYNRELEF с применением текущего стандарта лечения препаратомEXPARELи получила положительные, превосходящие результаты по многим точкам оценки сравнения.

Несмотря на многие недостатки текущих безопиоидных препаратов, используемых для послеоперационного обезболивания их суммарный объем продаж составляет примерно 1 млрд $ в год, а вместе с препаратами опиодной группы выручка равняется примерно 1.7 млрд $.

Heron therapeutics (HRTX) стоит ли покупать акции компании в 2021 году? Анализ деятельности.

ZYNRELEF от HeronTherapeutics имеет существенные преимущества над всеми лекарствами этой группы, представленными на рынке. Компания планирует начать коммерциализацию препарата в июле 2021 года.

Насколько быстро новое обезболивающее вытеснит своих конкурентов сейчас трудно сказать, но то что мы увидим существенный рост выручки биотеха в ближайшей перспективе после вчерашней новости становится очень много вероятным предположением.

Поэтому я добавил акции данной компании в свой портфель по цене 15,55$ за штуку в объеме 2% от депозита. Из данной сделки я планирую выходить частями по мере достижения ценой определённых уровней, которые опубликую в ближайшее время.

И как всегда, всем удачных торгов.